加入收藏 | 設為首頁 | 聯系我們  客服熱線: 400-812-7168
 
您當前的位置:首頁 > 政策法規 > 政策法規 > 正文
政策法規Policy

農業部發布中國獸藥典(2015年版)實施公告

來源:中國獸醫藥品監察所  發布時間:2016-8-29 14:39:35  點擊數:1504

 2016年8月23日,農業部發布《中華人民共和國獸藥典(2015年版)》實施公告。共收錄1634個品種,其中化學藥品752個,中獸藥751個,獸用生物制品131個,自2016年11月15日起施行。詳細內容請參照:農業部公告第2438號。

 

中華人民共和國農業部公告  

第2438號 

  根據《獸藥管理條例》規定,我部組織完成《中華人民共和國獸藥典(2015年版)》(以下簡稱《中國獸藥典(2015年版)》一部、二部、三部的編制工作,現予發布,自2016年11月15日起施行。現就有關事宜公告如下。

  一、《中國獸藥典(2015年版)》是獸藥研制、生產(進口)、經營、使用和監督管理活動應遵循的法定技術標準。

  二、《中國獸藥典(2015年版)》包括凡例、正文及附錄。自《中國獸藥典(2015年版)》施行之日起,原歷版獸藥典、獸藥國家標準(化學藥品、中藥卷,第一冊)及農業部公告等收載、發布的同品種獸藥質量標準同時廢止。

  三、《中國獸藥典(2015年版)》收載品種未收載的制劑規格(已廢止的除外),質量標準按照《中國獸藥典(2015年版)》收載品種相關要求執行,規格項按照原批準證明文件執行。

  四、下列標準繼續有效,但應執行《中國獸藥典(2015年版)》相關通用要求。

  (一)《中國獸藥典(2015年版)》未收載品種且未公布廢止的獸藥國家標準;

  (二)經批準公布的獸藥變更注冊標準且《中國獸藥典(2015年版)》未收載的獸藥國家標準。

  五、2016年11月15日起申報獸藥產品批準文號的企業和獸藥檢驗機構應按照《中國獸藥典(2015年版)》要求進行樣品檢驗,并在獸藥檢驗報告上標注《中國獸藥典(2015年版)》獸藥質量標準。此前申報的,獸藥檢驗報告標注的執行標準可為原獸藥質量標準,也可標注《中國獸藥典(2015年版)》獸藥質量標準。

  六、2016年11月15日(含)前生產的相應獸藥產品可按原獸藥標準進行檢驗,并在產品有效期內流通使用。

  七、各級獸醫管理部門應積極做好《中國獸藥典(2015年版)》宣傳貫徹和實施工作,及時收集和反饋相關問題和意見。中國獸藥典委員會應及時答復各地反映的有關問題,做好技術指導工作。

  八、獸藥企業應認真執行《中國獸藥典(2015年版)》,不斷提高獸藥產品質量控制水平。

  特此公告。

  附件:1.《中國獸藥典(2015年版)》獸藥產品通用名稱變更目錄

        2.廢止標準目錄

        3.廢止規格目錄

  

農業部

  2016年8月23日

  

附件1 

  《中國獸藥典(2015年版)》獸藥產品 

  通用名稱變更目錄 

2015年版獸藥典通用名稱 

原標準名稱 

備注 

銀黃提取物口服液

口蹄疫(A型)滅活疫苗(AF/72株)

口蹄疫(O型、亞洲1型)二價滅活疫苗

豬口蹄疫(O型)滅活疫苗

(OZK/93株+OR/80株或OS/99株)

雞傳染性支氣管炎活疫苗(H120株)

雞傳染性支氣管炎活疫苗(H52株)

雞新城疫、傳染性支氣管炎二聯活疫苗(La Sota或HB1株+H120株)

雞新城疫、傳染性支氣管炎二聯活疫苗(La Sota或HB1株+H52株)

口蹄疫病毒亞洲1型抗體液相阻斷ELISA檢測試劑盒

銀黃口服液(提取物)

口蹄疫A型滅活疫苗(AF/72株)

口蹄疫O型、亞洲Ⅰ型二價滅活疫苗

豬口蹄疫O型滅活疫苗

(OZK/93株+OR/80株或OS/99株)

雞傳染性支氣管炎活疫苗

雞傳染性支氣管炎活疫苗

雞新城疫、傳染性支氣管炎二聯活疫苗

雞新城疫、傳染性支氣管炎二聯活疫苗

口蹄疫病毒亞洲Ⅰ型抗體液相阻斷ELISA檢測試劑盒

二部

三部

三部

三部

三部

三部

三部

三部

三部

  

 

附件2 

  廢止標準目錄 

標準名稱 

廢止理由 

雞傳染性支氣管炎活疫苗

雞新城疫、傳染性支氣管炎二聯活疫苗

鄰苯二甲酸二乙酯

硫柳汞

淀粉

已被雞傳染性支氣管炎活疫苗(H120株)和雞傳染性支氣管炎活疫苗(H52株)兩個品種取代

已被雞新城疫、傳染性支氣管炎二聯活疫苗(La Sota或HB1株+H120株)和雞新城疫、傳染性支氣管炎二聯活疫苗(La Sota或HB1株+H52株)兩個品種取代

對皮膚黏膜上呼吸道等有刺激性

毒副作用較大

分列為小麥淀粉、馬鈴薯淀粉、木薯淀粉、玉米淀粉四個品種

  

 

附件3 

  廢止規格目錄 

標準名稱 

廢止規格 

備注 

黃芪多糖注射液

馬度米星銨預混劑

鹽酸左旋咪唑注射液

維生素C注射液

復方磺胺嘧啶鈉注射液

10ml:0.2g

100ml:2g

100ml:5g

10%

10ml:0.2g

2ml:0.05g

10ml:磺胺嘧啶鈉1.5g+甲氧芐啶0.3g

10ml:磺胺嘧啶鈉2g+甲氧芐啶0.4g

含量超過一定限度,其溶解性難以達到注射液的相關要求

治療量與中毒量接近,此規格使用量小,混勻難度大,易引起動物攝入量過大而中毒。

與原標準規格濃度不同,從而引起質量標準中旋光度項不合格

與原標準規格濃度不同,質量標準中顏色、草酸等項無法檢查

①與原標準處方不符,且沒有提供該規格的處方;②按含量測定項下規定檢查,樣品不能溶解,出現結晶現象,無法測定

 

 

http://www.ivdc.org.cn/gg/201608/t20160829_45606.htm

 
打印 | 字體大小:     | TOP
 
友情鏈接:中國獸藥策劃網中國畜牧獸醫專業人才網中國獸藥信息網雞病專業網天津市獸藥飼料信息網
时时彩走势图